中药剂型现代化
西药剂型现代化大体上经历了四个发展阶段：<p></p><p></p>第一阶段是传统剂型阶段，在这个阶段中，剂型主要是以药效作为监测指标，即选用恰当的剂型是为了获得最佳疗效；第二阶段是近代剂型阶段，在此阶段中，剂型是以生物利用度作为监测指标，即选用恰当剂型是为了使药物在体内得到最大程度的吸收和利用；第三阶段是现代剂型阶段，剂型主要是以最佳血浓度作为监测指标，即选用恰当剂型是为了控制药物在血液中的最佳浓度，使其能保持较长时间的、稳定的、有效的血浓度，而又不至导致中毒；第四阶段是未来剂型阶段，剂型是以靶向作为监测指标，即选用信当的剂型是为了使药物集中作用于靶器官或靶组织。中药剂型也在不断发展变化中，但与西药有很大区别，不能完全模仿西药，但也可以分为几个阶段，传统中药剂型也是以疗效为监测指标，选择剂型主要服从于疗效。随着时代的发展，中药剂型也需要发展，这种发展必须是符合中药制剂的特点，又要尽可能符合当代快节奏的生活方式，而目前中药剂型的发展尚无法完全满足中药制剂现代化的需求。<p></p><p></p>一、中药剂型的现状<p></p><p></p>1.中药制备工艺逐步规范合理，剂型改进取得成效<p></p><p></p>建国后，我国中药制备工艺逐步规范合理，剂型改进取得成效。近年来，新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求，符合药物性能和生产的可能性。西药常用的五大类“传统剂型”包括口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)、吸入型制剂(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)。注射液与输液类制剂和粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、外用贴膜剂等)以及植入式药剂，基本已可用作中药制剂的剂型；而原来中药的传统剂型膏、丹、丸、散等，已经逐步被改造，在中成药生产中的比例逐步下降。西药的一些新型给药剂型如控释(缓释)剂型，我国在现代中药制剂的研究中也已有人在尝试使用，剂型改进工作取得了新的成果。<p></p><p></p>1995年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建的“国家中医药管理局成都市中药制剂和剂型改革基地”，是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地，并通过国家中医药管理局专家组的验收。该基地承担部、省有关研究和培训任务；开展以治疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究，以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主，同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等；达到高效、稳效、速效。专效、长效“五效”；剂量、体积、包装“三小”；生产、应用、携带、贮存。运输“五方便”。上海中医药大学附属曙光医院1997年通过国家中医药管理局组织的专家组验收，也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地。<p></p><p></p>2.新辅料的开发应用得到重视<p></p><p></p>近十多年来，国外发达国家的制药工业发展迅速，先后开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效速效长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给药系统转化，制剂质量有了大幅度提高，在国际上具有很强的竞争力。究其原因是重视了药剂辅料的开发应用。尤其是新辅料的开发应用。没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料，可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，并不亚于开发一种新药所具有的社会和经济效益。<p></p><p></p>药剂辅料在现代制剂中发挥越来越大的作用，新辅料木断涌现，如：聚乙二醇系列、聚坡乙烯系列、聚乙烯毗咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚氧乙烯烷酸酯系列、聚丙交酯系列等高分子聚合物辅料，黄原胶、环糊精、爱生篮、普鲁蓝等生物合成多糖类辅料，淀粉甘醇酸钠、预胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料，海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料，甲壳素、甲壳糖等动物提取辅料等等。据不完全统计，近10年开发的新辅料达300多种，且型号多，规格全。<p></p><p></p>我国在中┬乱┭兄乒讨校哺裢庾⒅匦赂系挠τ茫恍┬滦透弦驯换蚪挥糜谥幸┲萍林校缈裳剐缘矸邸醇谆宋疲ㄓ闷渲票傅母捶轿灞蹲由⒛ぜ量捎糜诳谇话窝朗鹾蟮闹寡⒅雇醇跋祝蛟谝┠ち硪幻嫣垡蚁┧崮じ羲┪锍实ハ蚴头牛胱橹饔檬奔涑ぃЧ灾徊捎谜庵指辖幸┤粕⒄瞥扇埔醯滥ぜ粒哂腥崛矶雀摺⒖拐城慷惹康挠诺悖夜ひ占虻ィ┖恳子诳刂疲┬头呕郝跎倭擞靡┐问岣吡肆菩ВⅣ潜谆宋亓诒蕉姿狨ィ?/span>HPMCP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚酸乙烯、p一环糊精(也逐渐应用于中药领域，可增加中药挥发性成分的稳定性；使液体成分粉末化，羚羊感冒片的3种挥发油经环糊精包合后，不仅渗油得到控制，且对其硬度、崩解度、释放度均无影响)、海藻酸纳、甲壳素及其微生物、聚维酮K30、葡糖浆、肠溶性丙烯页:
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