[中药资源] 中药质量控制方法研究进展

中药质量控制方法研究进展

我国中药资源丰富，共计%&，’$" 种，其中药用
植物%%，%() 种，约占’"*，药用动物%+’% 种，约占
%&*，药用矿物’$ 种，占不足%*［%］。我国现有#+
大类，(# 种剂型共+ $$$ 余种中成药。但由于缺少
能让世人相信并保证优质、安全、有效、稳定、可控
的中药系列质量标准规范体系，使得我国中药至今
未能作为药品进入国际医药市场［&］。中药作为药
品的质量标准的实质，虽然与西药没有区别，但中
药有其自身的特殊性，其质量控制涉及从原料到成
品的每一个环节。中药的质量标准规范，即中药系
列（中药种质、中药材、中药饮片、中成药、中药辅
料及中药土壤等）质量标准规范，也就是应建立起
符合中医用药特色规律的中药系列质量标准规范
体系［#］。换句话说，不宜按西药质量控制的标准
模式来制订中药的质量标准模式［(］。如今随着
“回归自然”“ 绿色消费”热潮在全球的兴起，天然
植物药尤其中草药以其独特的功效，较小的毒副作
用备受世界人民的青睐。随着人们生活水平的提
高和现代科学技术的发展，对医药保健的要求水平
也不断提高，要求中药能达到优质、高效、安全、稳
定、可控，即达到“ 三效”（ 高效、速效、长效）、“ 三
小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“三便”（ 服用方
便、携带方便、储存方便）要求［&］，以实现传统中药
向现代中药的转变。因此中药质量控制方法的研
究就显得尤为重要，其方法的先进与否，直接影响
一个国家中药产业的发展。本文就近年来国内外
中药质量控制方法的研究进展综述如下。