近日有媒体报道国内400多家
医药企业在进军国际市场的道路上遇到了种种困难，一时间人们对FDA疑惑不解，似乎FDA成为
中药走向世界不可逾越的障碍。
中药国际化、现代化是中药走向世界的必然道路，遗憾的是，中药产品以
药品身份至今仍没有打入美国主流社会，进入美国市场的都是以原料药、
保健用品、化妆品、营养添加剂等形式出现的。据有关部门权威人士介绍，国家在“九五”期间共扶持了七个中成
药品种进行国际化、产业化的攻关，如天津天士力的“丹参滴丸”、上海杏灵科技的“银杏颗粒”、北京华颐中药制药厂的“威麦宁胶囊”等，各个中
药品种在进军国际市场、通关FDA的进程中取得了各自的成绩。为了给国内医药企业提供可供借鉴的成功经验，减少在进军国际市场道路上少走弯路，我们就北京华颐中药制药厂申报FDA的经验简要介绍如下：
在国家计委、经贸委、科技部、国家药品监督管理局、国家
中医药管理局以及
中国药材集团公司等多个部委的支持和帮助下，华颐制药从1998年初就开始了威麦宁胶囊的现代化、国际化的
研究工作，并成立了专门的课题组。历时三年来做了大量艰苦的科研工作，先后在工艺改进、质控
研究、知识产权保护、IND申请、
临床验证、国际融资等多种科研领域开展了国际协作......
