中医药是我国
传统文化的精华。五千多年来,为中华民族的
健康和繁衍生息做出了巨大的贡献。作为有着悠久历史的
中药,其安全性、有效性早已经过历史的验证。但
中药的均一稳定性——即质量可控的问题则是制约
中药发展的瓶颈,其重要原因就是
中药材质量不稳定、不可控和无法用现代药学术语进行科学表达。
目前的中药质量控制
技术与现代化学合成
药品的质量控制
技术尚未有根本区别。但中药一般为复方制剂,讲究君臣佐使、药物组方配伍、辨证施治和因人制宜,
方剂中有效成分较为复杂,大部分结构、作用机制尚不清楚。在现有条件下,以单一化学成分分析的观点,不适合中药(天然药物)这一复杂成分分析体系。
中药材生产过程复杂,受多种因素的制约,这些都为其质量可控提出了新的课题。而解决这一难题的有效手段,就是要参照国外植物药的质量控制方法......