项
目指南
为全面提高我国
中医药
研究与产业化开发的科学
技术水平，加快
中医药现代化、国际化进程，科技部将“
中医药现代化
研究与产业化开发”列为“十五”国家科技攻关计划重大项目。本项目主要针对
中医药现代化发展及产业化过程中存在的主要问题，组织全国力量开展联合攻关，解决
中药生产中的共性、关键性
技术难题，提高
中药质量控制
技术水平、完善
中药研究、开发、生产规范体系，提高
中医药
治疗主要重大难治
疾病诊疗水平，加强
中医药知识产权保护，加快
中医药现代化、国际化进程，提高我国
中医药产业的国际竞争能力，使
中医药产业成为国民经济新增长点。
本项目主要包括四方面研究内容：1、中药生产关键技术及优质高效中
药品种示范研究；2、重大难治疾病的
中医药诊疗研究；3、创新中药研究开发能力建设；4、
中医药知识产权保护及国际化战略研究。
现将项目指南发布如下：
一、中药生产共性关键技术应用示范研究
1、攻关内容：
针对提取、浓缩、过滤、纯化精制等关键环节，选择适当品种，开展大孔吸附树脂纯化技术、超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、膜分离技术、中成药生产程控技术在中成药生产过程中的应用研究，并进行中试验证；针对中药质量控制开展指纹图谱技术的应用研究，在中成药品种中推广。
2、攻关要求：
完成全部实验室及中试研究工作，达到推广应用阶段。
3、申报要求：
①申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础；
②所选关键技术必须以合适的中药品种为研究对象，具有较好的研究基础；
③申报单位以中药生产企业为主，鼓励与科研单位合作。
4、合同期限：2001-2003年
二、优质高效中药品种示范研究
1、攻关内容：
根据国家中药新药评审技术要求，研究开发
临床急需并具有中医优势特色的具有自主知识产权的中药新药。
2、攻关要求：
①属于临床前研究阶段课题，要求完成全部临床前实验研究工作，并获得临床研究批件；
②属于临床研究阶段的课题，要求完成临床研究工作，并获得国家新药证书。
③属于上市品种的剂型、工艺改进的课题，要求完成临床研究或获得新药证书。
3、申报要求：
①所选品种属治疗重大、疑难疾病并具有中医药优势和特色及有很好的市场前景。
②申报课题必须有较好的前期研究工作基础,临床前研究工作已基本完成。
③上市品种必须有突出的临床疗效，在同类中成药中其销售额列全国前三位，所含
中药材化学成分基本清楚。
④鼓励科研单位与生产企业联合申报。
⑤以企业作为投资主体，国家予以鼓励性立项。
⑥申报者具有足够的自筹资金。
4、合同期限：2001-2003年
三、濒危中药材繁育研究
1、攻关内容：
针对濒危中药肉苁蓉、新疆紫草、重楼、冬虫夏草，重点开展优质种子、种苗繁育研究及中试规模的规范化
种植研究等工作。
2、攻关要求：
完成上述四种濒危中药繁育的技术工作;完成规范化中试种植研究(制定SOP);制定质量标准。
3、申报要求：
①上述濒危中药种植地点必须是道地产区；
②申报者有该品种的种子、种苗繁育基础及种植经验；
③申报者能自筹研究所需的大部分资金；
④鼓励大量使用上述药材的生产企业参与申报。
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